Für die Studie, Forscher unter der Leitung von Dr. David Graham, Associate director of science an der FDA Center for Drug Evaluation and Research, gesammelten Daten über fast 119. 000 Medicare-Patienten mit Vorhofflimmern behandelt entweder mit Xarelto oder Pradaxa von November 2011 bis Juni 2014. Nicht mehr als ein Verdacht. Die Forscher fanden einen geringen Unterschied im Schlaganfallrisiko bei Patienten, die entweder Pradaxa oder Xarelto einnahmen. Es gab jedoch einen kleinen, aber statistisch signifikanten Anstieg des Blutungsrisikos im Gehirn und im Magen von Patienten, die Xarelto einnahmen. Und bei bestimmten Patienten ab 75 Jahren war Xarelto mit einem geringen, aber statistisch signifikant erhöhten Sterberisiko verbunden. Die Studie bewies jedoch nicht, dass Xarelto Blutungen oder Tod verursachte, sondern nur, dass es einen Zusammenhang Freeman, Sprecherin von Janssen Pharmaceuticals, sagte: "Mit mehr als 23 Millionen Patienten, denen weltweit Xarelto verschrieben wird, bestätigen die realen Beweise weiterhin das positive Nutzen-Risiko-Profil von Xarelto.
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Die "Gültigkeit und klinischen Implikationen dieser Ergebnisse sind also ungewiss", sagte er. "Um die vergleichende Wirksamkeit und Sicherheit dieser Medikamente zu untersuchen, sind randomisierte klinische Studien erforderlich", fügte Fonarow hinzu.
Andere DOAKs (Apixaban, Edoxaban und Dabigatranetexilat) sind möglicherweise ebenfalls im Vergleich zu Vitamin-K-Antagonisten, wie Warfarin oder Phenprocoumon, mit einem erhöhten Risiko für rezidivierende Thrombosen assoziiert. Die Anwendung von DOAKs wird bei Patienten mit APS nicht empfohlen, besonders bei Hoch-Risiko-Patienten (Patienten, die in allen drei Antiphospholipid-Tests positiv getestet wurden -Lupus-Antikoagulans, Anti-Cardiolipin-Antikörper und Anti-Beta-2-Glykoprotein-I-Antikörper). Überprüfen Sie, ob bei Patienten mit APS, die zurzeit mit DOAKs zur Prävention thromboembolischer Ereignisse behandelt werden, eine Fortsetzung der Behandlung angemessen ist und erwägen Sie eine Umstellung auf Vitamin-KAntagonisten. Dies gilt insbesondere für Hoch-Risiko-Patienten. Pradaxa oder xarelto in europe. Hintergrund Der Evidenzgrad für ein erhöhtes Risiko rezidivierender thrombotischer Ereignisse bei Patienten mit APS ist für die im Markt befindlichen direkten oralen Antikoagulanzien (DOAKs) unterschiedlich. Zum gegenwärtigen Zeitpunkt gibt es keine ausreichende Evidenz dafür, dass eines der DOAKs bei Patienten mit nachgewiesenem APS einen ausreichenden Schutz bietet.