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Der in TIOSPIR gewählte Nichtunterlegenheitsbereich ist mit 25% zwar relativ weit. Aufgrund der Ergebnisse lässt sich eine mehr als 10%ige relative Mortalitätssteigerung durch die zugelassene RESPIMAT-Zubereitung gegenüber dem Pulverinhalat jedoch mit einiger Zuverlässigkeit ausschließen. Unterschied zwischen spiolto und spiriva berlin. Da das Pulver insgesamt besser geprüft und ein Wirksamkeitsvorteil der Lösung nicht belegt ist, ziehen wir – auch angesichts möglicher vermehrter Herzinfarkte unter der Lösung – das Pulver vor. Kommen Patienten mit dieser Zubereitung nicht zurecht, scheint uns der Wechsel auf die Lösung aber vertretbar. ∎ Nach der großen Sicherheitsstudie TIOSPIR ist das Anticholinergikum Tiotropium als Lösung (SPIRIVA RESPIMAT) der älteren Pulverzubereitung von Tiotropium (SPIRIVA) im Hinblick auf die Sterblichkeit nicht unterlegen. Eine mehr als 10%ige relative Mortalitätssteigerung gegenüber dem Pulver lässt sich ausschließen. ∎ Da das Pulverinhalat insgesamt deutlich besser geprüft ist, die Lösung keine Wirksamkeitsvorteile bietet und möglicherweise mehr Herzinfarkte verursacht, ziehen wir das Pulver vor.
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Unterschied Zwischen Spiolto Und Spiriva Von
2019
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Springer Medizin
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COPD und nicht-invasive Behandlungsmethoden
Nicht-medikamentöse Behandlungsmethoden wie die nicht-invasive Beatmung (NIV) können die Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von COPD-Patienten erheblich verbessern und das Sterberisiko senken. Die NIV-Therapie zur Behandlung von fortgeschrittener COPD hat Eingang in die neuen S2k-Leitlinien zur COPD-Therapie gefunden. Neue Technologien bei außerklinischer NIV von COPD-Patienten
Einer aktuellen Studie von McDowell et. al. [1] zufolge kann im Gegensatz zur klinischen nicht-invasiven Beatmung (NIV) die außerklinische NIV in Ergänzung mit Telemonitoring und einem Hybridmodus den Zeitraum bis zur Rehospitalisierung oder zum Tod von hyperkapnischen COPD-Patienten verlängern. Entwarnung. Allergische Rhinitis (AR)
Status quo der AR-Therapie: Bessere Symptomkontrolle ist möglich
Die AR ist die häufigste atopische Erkrankung in Deutschland. [1] Trotz Komplikationen wie Asthma [2] und negativer sozioökonomischer Auswirkungen [3] bleiben AR-Patienten häufig unterversorgt.
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In allen Gruppen setzen jeweils 23% die Medikation vorzeitig ab. Nichtunterlegenheit gemäß Studienplanung wird für beide RESPIMAT-Dosierungen nachgewiesen: Im Verlauf von durchschnittlich 2, 3 Jahren sterben unter dem Pulver 7, 7% der Patienten, unter 5 µg Lösung 7, 4% (Hazard Ratio [HR] 0, 96; 95% Konfidenzintervall [CI] 0, 84-1, 09) und unter 2, 5 µg Lösung 7, 7% (HR 1, 00; 95% CI 0, 87-1, 14). Die Nachbeobachtung ist mit über 99% vollständig. Ähnliches ergibt sich, wenn nur die Zeit bis 30 Tage nach Absetzen der Studienmedikation betrachtet wird (5 µg: HR 0, 91; 95% CI 0, 79-1, 06). Subgruppenmerkmale einschließlich KHK oder Rhythmusstörungen in der Vorgeschichte haben keinen Einfluss auf das Ergebnis. Signifikante Unterschiede finden sich auch nicht im Hinblick auf schwerwiegende unerwünschte Effekte. ERHÖHT TIOTROPIUM-ZUBEREITUNG SPIRIVA RESPIMAT DIE STERBLICHKEIT?. Myokardinfarkte kommen unter der Lösung aber jeweils numerisch häufiger vor als unter dem Pulver (1, 3% bzw. 1, 2% versus 0, 9%). 5
Vorteile der RESPIMAT-Zubereitung sind nicht erkennbar: 48% der Patienten in der 5-µg-Gruppe erleiden Exazerbationen, von denen 20% schwer verlaufen, im Vergleich zu 49% (davon 19% schwer) unter dem Pulver und 49% (davon 20% schwer) in der 2, 5-µg-Gruppe.
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"Zum Beispiel wurden in dieser Analyse auch Todesfälle berücksichtigt, die nach der Einnahme einer Wirkstoffmenge aufgetreten sind, die doppelt so groß wie die zugelassene Tagesdosis war - nämlich 10 μg anstelle von 5 μg Tiotropiumbromid täglich, was nicht der Empfehlung des Herstellers entspricht. Außerdem wurde in der Analyse nicht berücksichtigt, dass mehr Patienten vorzeitig aus dem Plazeboarm der Studie ausschieden, so dass Todesfälle in der Plazebogruppe innerhalb einer kürzeren Zeitspanne registriert wurden als in der Studiengruppe, was natürlich keine direkten Vergleich erlaubt. Letztendlich wurde die in dieser Studie festgestellte, numerische, aber statistisch nicht signifikante Zunahme der Gesamtsterblichkeit ausschließlich bei Patienten beobachtet wurde, die bereits im Studienvorfeld zusätzlich unter bekannten Herzrhythmusstörungen Herzrhythmusstörungen Störungen der Herzschlagfolge als Ausdruck einer Störung oder bleibenden Schädigung im Bereich des Reizleitungssystems des Herzens.
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