Bei Veröffentlichung in einem englischsprachigem Magazin entfällt die deutsche Zusammenfassung. Dieses sogenannte Abstract gibt dem Leser einen ersten Überblick über die wesentlichen Aussagen des Case Reports. Es empfiehlt sich, das Abstract erst nach dem eigentlichen Fallbericht zu schreiben. Dabei sollten auch bis zu fünf Schlüsselwörter oder Key Words festgelegt werden, über die der Fallbericht später in den Datenbanken zu finden sein wird. Die Einleitung
Die Einleitung umfasst eine knappe Darstellung des medizinischen Wissenstands auf dem Gebiet, mit dem sich der Fallbericht beschäftigt, und führt den Leser in die Patientengeschichte ein. Von der Anamnese über die Diagnose bis hin zum Krankheitsverlauf
Die nachfolgenden Abschnitte widmen sich der Krankengeschichte des Patienten. Einverständniserklärung case report answers. Die Schilderung beginnt mit der Anamnese und dem klinischen Befund, beschreibt die verwendeten Diagnoseverfahren und Untersuchungsbefunde sowie die therapeutischen Ansätze. Zunächst erfährt der Leser also mehr über den Patienten und seine Erkrankung, anschließend über die erfolgte Behandlung.
Einverständniserklärung Case Report Answers
Besonders verletzbare Personen
Für den Einbezug von besonders verletzbaren Personen stellt das Humanforschungsgesetz besondere Anforderungen an die Aufklärung und das Einverständnis. Das Einverständnis wird dabei oft stellvertretend für die betroffene Person gegeben. Als besonders verletzbar gelten: - schwangere Frauen und deren Embryos oder Föten - Kinder (0–13J) - Jugendliche (14–17J) - urteilsunfähige Erwachsene - Personen in Notfallsituationen - Gefangene (Personen im Freiheitsentzug). Getrenntlebende und geschiedene Eltern
Grundsätzlich haben getrenntlebende und geschiedene Eltern das gemeinsame Sorgerecht, ausser der Mutter / dem Vater sei das alleinige Sorgerecht zugesprochen worden. Bei gemeinsamem Sorgerecht müssen die Eltern in wichtigen Fragen gemeinsam entscheiden, dazu gehören auch medizinische Entscheidungen. Wie schreibe ich einen Case Report? - Klinink - Via medici. Nur in alltäglichen oder dringlichen Angelegenheiten (z. B. OPs, welche nicht aufgeschoben werden können) darf der Elternteil, welcher das Kind gerade betreut, alleine entscheiden.
Einverständniserklärung Case Report Summary
Folgende Dinge sollten Sie schriftlich regeln:
Finanzierung (Wer zahlt wem was? Was erhält der Geldgeber im Gegenzug? ) Datenschutz (Wie werden Daten (und Proben) verschlüsselt und weitergegen? Wer behält den Schlüssel? ) Aufgabenverteilung im Projekt
Publikation (Wer darf die Ergebnisse publizieren? Es darf kein Publizierungsverbot enthalten sein! ) Monitoring (Wer überprüft die Studie? Einverständniserklärung case report summary. ) Anmerkung: Nicht alle Verträge müssen von der KEK geprüft werden, z. die Vereinbarung mit einer Apotheke bezüglich Herstellung eines IMP. Das bedeutet nicht, dass diese Verträge nicht notwendig sind oder nicht vom hauseigenen Rechtsdienst geprüft werden müssen. Mehrere Studienzentren in der Schweiz (multizentrisches Verfahren)
Auch wenn mehrere Standorte an einem Forschungsprojekt beteiligt sind, muss ein Gesuch nur bei einer Ethikkommission eingereicht werden. Diese «Leit-Ethikkommission» koordiniert das Verfahren mit den beteiligten Ethikkommissionen in anderen Kantonen. Mehr dazu finden Sie hier:
Anmerkung: Die «Liste der Mitarbeitenden» erfüllt nicht die Anforderungen von ICH-GCP E6R2 Art.
Einverständniserklärung Case Report Submission
Hat die Verweigerung der Einwilligung im Einzelfall negative Folgen für den Betroffenen (Beispiel: Abhängigkeit öffentlicher Leistungen von der Verarbeitung der personenbezogenen Daten), so ist ihm dies mitzuteilen. Anderenfalls ist er auf die Folgenlosigkeit hinzuweisen. Einverständniserklärung case report submission. Bezüglich der Widerrufserklärung ist dem Betroffenen darzustellen, dass sich diese nur auf die zukünftige Nutzung der Daten auswirkt, bisherige Nutzungen aber nicht rückgängig gemacht werden können (Beispiel: Die Daten sind bereits im Rahmen von Forschungsvorhaben ausgewertet worden). Ferner müssen neben den inhaltlichen Anforderungen an die Informationen weitere Kriterien bei der Einholung der Einwilligung des Betroffenen beachtet werden. Insbesondere gilt:
Die Einwilligung ist nur wirksam, wenn sie auf der freien Entscheidung des Betroffenen beruht. Die Einwilligung bedarf der Schriftform außer bei Vorliegen besonderer Umstände. In der Praxis werden beispielsweise auch aufgezeichnete mündliche Zustimmungen verwendet, wenn dies angemessen ist.
Weiter darf der betreuende Elternteil dann alleine entscheiden, wenn der andere Elternteil nicht mit vernünftigem Aufwand erreicht werden kann, z. wenn er verreist ist, ohne Kontaktdaten bekannt gegeben zu haben. Da ein Forschungsprojekt nicht alltäglich und meistens nicht dringlich ist, sollten beide Elternteile unterzeichnen, sofern dies irgendwie machbar ist. Biobanken & Datenregister
Wenn Daten gesammelt werden, spricht man von einem Register. Werden Daten und Proben gesammelt, spricht man von einer Biobank. Detailliertere Informationen zu diesem Thema finden Sie hier:
Versicherung
Eine Studienversicherung wird für Forschungsprojekte der Kategorie B und C sowie bei klinischen Kategorie A Studien mit mehr als minimalen Risiken vorgeschrieben. Studienvertrag
Sobald Sie mit anderen Leuten/Institutionen zusammenarbeiten, muss diese Zusammenarbeit schriftlich festgehalten werden. Einverständniserklärung und Probandenvertrag | SpringerLink. In einfachen Fällen können Sie dies im Protokoll regeln, welches von allen Beteiligten unterschrieben wird. Bitte beachten Sie die internen Richtlinien Ihrer Institution.