Allergopharma GmbH & Co. KG - Neue aseptische Abfüllung für Formulierung und Abfüllung
Ein anspruchsvolles Projekt in unserer Firmengeschichte war die neue aseptische Abfüllanlage für Allergopharma in Reinbek/Hamburg. Der Kunde ist auf Allergiemedikamente spezialisiert und wollte seinen bestehenden Standort um eine neue Produktionslinie erweitern. Der Kunde strebte sowohl ein repräsentatives als auch ein funktionales Produktionsgebäude an. Allerdings war die vorhandene Fläche sehr begrenzt und es mussten lokale Restriktionen im Industriegebiet berücksichtigt werden. Teamkoordinator Mikrobiologie Ravensburg (m/w/d) - Ravensburg | schwäbische JOBS. In einem anspruchsvollen Planungs- und Ausführungsprozess konnten wir alle Anforderungen in ein repräsentatives und zweckmäßiges Gebäude umsetzen. Der Prozess basiert auf einer Vielzahl von Naturprodukten als Rohmaterial mit vielen manuellen Arbeitsschritten inklusive langer Haltezeiten. Eine weitere Herausforderung bestand darin, den traditionellen Prozess in einen effizienten und fokussierten Betrieb unter GMP-Bedingungen zu überführen.
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Auf diese Weise wird den Anforderungen aus dem Consulting am besten Rechnung getragen. Die geringe Produktionsgeschwindigkeit von 500 l/h führt zu einer kleinen Nennweite der Produktleitungen – hier DN 20. Größere Nennweiten würden eine schlechte Wärmeübertragung aufgrund der schlechten Strömungsverhältnisse bedingen. Kleinere Nennweiten würden zu sehr hohen Druckverlusten führen, die sich wiederum in größer dimensionierten Wärmeübertragern und Produktpumpen widerspiegeln würden. Zur Auslegung des Wärmeübertragers wurden in der Frühphase der Projektierung Versuche an einer Pilotanlage durchgeführt. Aseptische abfüllung pharma.fr. Viele Produkte der Plantextrakt haben einen relativ niedrigen Wassergehalt – 50 bis 65% Trockensubstanz – und müssen bei der Behandlung in den Prozessanlagen vor einem nachträglichen Eintrag von Frischwasser oder Kondensat geschützt werden. Aus diesem Grund wird das Produkt bei Produktionsbeginn und -ende mit einem Molch in die Erhitzerröhre ein- bzw. ausgefahren. Für die kleineren Leitungsdimensionen wurde eigens ein spezieller Molch entwickelt.
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Am Schaltkasten der mobilen Behälter lassen sich die Aktoren auch von Hand schalten. Dies ermöglicht den Einsatz der mobilen Behälter an Orten, an denen keine Verbindung zur Steuerung aufgebaut werden kann, zum Beispiel im Technikum. Die mobilen Behälter dienen auch als Steriltanks. Somit können Kleinchargen von einem mobilen Behälter in einen anderen mobilen Behälter pasteurisiert und steril zwischengelagert werden ehe sie zur Abfüllung freigegeben sind. Natürlich kann – wie bei jedem anderen Steriltank – gleichzeitig befüllt und zum Füller hin entleert werden. Für die Reinigung und die Sterilisation der mobilen Behälter gibt es eine CIP-/SIP-Station mit zwei Stellplätzen. Hier werden die Behälter vollautomatisch gereinigt und bei Bedarf mit Reindampf sterilisiert. Aseptische Abfüllung und Freigabe von flüssigen Prüfpräparaten - Fraunhofer ITEM. Nach der Sterilisation wird das Kondensat ausgeblasen und die Behälter mit Sterilluft überlagert. Reinigungsstation für zwei Kunststoffcontainer Viele Halbwaren für die Produktausmischung werden bei Plantextrakt in 1. 000-l-Kunststoffcontainern bereitgehalten und teilweise auch in diesen Gebinden an Kunden ausgeliefert.
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Weitreichende Fähigkeiten Die Fläschchenabfüll-Suite kann allen Ihren Anforderungen an die sterilen und nicht sterilen Rezepturen und Abfüllungen für ein breites Spektrum von Artikeln gerecht werden - von Geräten für flüssige Medikamente bis hin zu flüssigen Gesundheitsprodukten. Wir sind Ihr zuverlässiger Partner für alle Formen der Reinraumfertigung Ihres Produkts, sei es ein Arzneimittel oder ein Artikel aus einem anderen Gesundheitsbereich Wie funktioniert cGMP-konforme sterile Abfüllung? Unsere Einrichtung zur cGMP-konformen sterilen Abfüllung wurde speziell unter Berücksichtigung mehrerer Kriterien entwickelt. Aseptische abfüllung pharma. Es handelt sich dabei nicht nur um einen Reinraum von hervorragender Qualität, sondern auch um eine Anlage zur Herstellung von Sterilgütern unter Verwendung der damit verbundenen Abfüllprozesse. Bei diesen Verfahren wird Ihr pharmazeutisches oder medizinisches Produkt sorgfältig von der Produktionslinie über eine sterile Abfüllnadel in einen sterilen Behälter überführt, der dann sofort verschlossen wird.
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Beide Stationen sind redundant zueinander ausgeführt und vereinfachen die Bedienung für das Personal, da sie sich in Aussehen und Funktionalität gleichen. Aseptische Lohnabfüllung für Pharma & Chemie – Rommelag CMO - Rommelag CMO | BFS-Technologie zur aseptischen Abfüllung. Für die Lebensmittelindustrie ist die durchgängige Protokollierung aller Produktionsschritte ein wichtiger Baustein in der Qualitätssicherung. Die eigentliche Software für die Chargenprotokollierung ermöglicht ein sehr genaues Anpassen an die Bedürfnisse des Betreibers. Bei Plantextrakt werden ab Beginn der Sterilisationsprogramme alle Statusmeldungen, Alarme, Bedieneingriffe und festgelegte Schreiberkurven der jeweiligen Charge mit der Auftragsnummer im Archiv abgelegt. Powtech 2011 Halle 1 – 316
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Mit unseren spezialisierten Einrichtungen für die klinische Abfüllung in den USA und Europa unterstützen wir unsere internationale Kunden bei ihren klinische Studien. Unsere Standorte Globales Know-How, Erfahrung und Technologie USA Vetter Development Service Chicago Diese hochmoderne Einrichtung verfügt über 4. 600 Quadratmeter spezialisierte Laborfläche, 2 Reinräume und die Expertise von über 100 Spezialisten für die klinische Entwicklung. Aseptische abfüllung pharmacy. Österreich Vetter Development Service Rankweil Unser neuester Standort bietet 10. 000 Quadratmeter Fläche für die klinische Entwicklung und ist weniger als 100 km von unserem Zentrum für kommerzielle Abfüllung, Verpackung und Assemblierung in Ravensburg entfernt. Deutschland Vetter Development Service Ravensburg An unserem Hauptsitz in Deutschland agiert ein spezialisiertes Team, fokussiert auf Prozessentwicklung, Analytik und Verpackungslösungen für Kunden aus der klinischen Entwicklung. Wollen Sie wissen, wo Medikamente bei Vetter abgefüllt und verpackt werden?
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