Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Weitere Informationen Was Diprosis Gel enthält Der Wirkstoff ist: Betamethasondipropionat (). 1 g Gel enthält 0, 64 mg Betamethasondipropionat (entsprechend 0, 5 mg Betamethason). Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Carbomer 940, Titandioxid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser. Wie Diprosis Gel aussieht und Inhalt der Packung: Bei Diprosis Gel handelt es sich um eine weiße Gel-Zubereitung. Diprosis Gel ist in Tuben mit 20, 50 und 100 g erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer essex pharma GmbH Thomas-Dehler-Str. 27 81737 München Deutschland Telefon: 082731-0 Telefax: 082731-499 Hersteller SP Labo N. V. Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Belgien Telefon: 0035-8711 Telefax: 0035-8880 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2006.
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Wie ist Diprosis Gel einzunehmen/ANZUWENDEN? Wenden Sie Diprosis Gel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Das Gel sollte 1 - 2 mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen werden. Die Häufigkeit kann im Verlauf der Behandlung reduziert werden. Hautflächen, die größer als 10% der Körperoberfläche sind, sollten nicht behandelt werden. Art der Anwendung Diprosis Gel ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Die erkrankten Hautstellen dünn aber vollständig morgens und gegebenenfalls abends mit Diprosis Gel bedecken und leicht einmassieren. Diprosis Gel ist nicht zur Anwendung unter Okklusivbedingungen (z. Folienverbände) vorgesehen. Bei der Behandlung sind Schweregrad der Erkrankung und Wahl des Kortikosteroids anzupassen. Initial ist oft ein stärkeres topisches und in Folge dann ein schwächeres topisches Kortikosteroid angezeigt.
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Bei Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen antibakteriellen bzw. antimykotischen Therapie überprüft werden. Falls keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung mit Diprosis Gel zunächst unterbrochen werden, bis die Infektion unter Kontrolle ist. Dauer der Anwendung Wegen des Gehalts der Grundlage an Propylenglycol besteht die Möglichkeit einer verstärkten Resorption des Wirkstoffes. Daher sollte die Behandlungsdauer 3 Wochen nicht überschreiten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Diprosis Gel zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge Diprosis Gel angewendet haben als Sie sollten Wenn Sie Diprosis Gel aus Versehen angewendet haben sollten oder zu große Mengen angewendet haben, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt darüber. Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von Diprosis Gel vergessen haben Holen Sie die vergessene Anwendung sobald wie möglich nach und halten Sie dann wieder Ihren gewohnten Anwenderrhythmus ein.
Eine systemische Resorption des Wirkstoffes und damit das Risiko systemischer Effekte, wie Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse, Cushing-Syndrom, sind bei Anwendung von Diprosis Gel nicht auszuschließen. Bei Kindern, die Kortikosteroide äußerlich verabreicht bekamen, wurden eine Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse, Cushing-Syndrom, Wachstums-Verzögerung, verminderte Gewichtszunahme und Hirndrucksteigerung (intracranielle Hypertension) beobachtet. Die Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse äußert sich bei Kindern durch einen niedrigen Plasma-Cortisol-Spiegel und das fehlende Ansprechen auf eine ACTH Stimulation. Die Hirndrucksteigerung äußert sich durch eine Vorwölbung der Fontanelle, Kopfschmerzen und eine beidseitige Schwellung des Sehnervs (bilaterales Papillenödem). Kinder sind aufgrund des größeren Verhältnisses Hautoberfläche zu Körpergewicht für eine Glukokortikoid-induzierte suppressive Wirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und für exogene Kortikosteroid-Effekte empfänglicher als erwachsene Patienten.
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Die Beschreibung zu diesem Produkt wird derzeit überarbeitet. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Thema: Betamethason, Propylenglykol, Carbopol, Trometamol (Gelesen 9363 mal)
Hallo, wir sollen folgende Rezeptur im Topitec herstellen: Betamethasonval 0. 05 Propylengylcol 20. 00 Carbopol 980 1. 00 (Ersatz Hyroxyäthylcellulose 2g) Trometamol 0. 60 Titandioxid 0, 20 Wasser 78. 15 Folgende Anweisung gibt es: Betamethason unter Erwärmen in Propylenglycol lösen, Wasser und Trometamaol zugeben, Cellulose aufstreuen und quellen lassen, im Topitec Titandioxid einarbeiten 5 Minuten/1000 Undrehungen. Leider bleibt das Ganze sehr flüssig so dass wir unsicher sind, ob das mit dem Topitec funktioniert. Hat jemand Erfahrung mit dieser Rezeptur und kann helfen? Vielen Dank schon mal im voraus
Gespeichert
Hallo, Was wollen Sie herstellen? Ein Polyacrylatgel oder ein Cellolusederivatgel? Betamethasonvalerat hat sein pH-Optimum bei pH 3, 5. Wenn Sie ein Hydroxyethylcellulosegel herstellen und das Trometamol in der Rezeptur belassen, ist das nicht sinnig.