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Die Ergebnisse bestätigen, dass es pharmazeutisch-technisch möglich ist, die Lixiana 60 mg-Filmtabletten zu mörsern, um sie dann zusammen mit Apfel-Püree oral oder suspendiert in Wasser über eine Magensonde anzuwenden. Für Patienten mit Schluckbeschwerden stellt dies zwei geeignete Alternativen gegenüber der festen Dosisformulierung von Edoxaban dar. Über LIXIANA® (Edoxaban)
LIXIANA® (Edoxaban) ist in der Europäischen Union seit Juni 2015 für die Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen embolischen Ereignissen (SEE) bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (nvVHF) und mindestens einem Risikofaktor zugelassen. Lixiana 60 und schmerzmittel 1. Zu den Risikofaktoren zählen kongestive Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter von ≥ 75 Jahren, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) in der Anamnese. 2 Darüber hinaus ist Edoxaban für die Behandlung venöser Thromboembolien (VTE; tiefe Venenthrombosen [TVT] und Lungenembolien [LE]) sowie zur Prophylaxe rezidivierender VTE bei erwachsenen Patienten indiziert.
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München (22. Januar 2021) – Daiichi Sankyo gab heute eine Aktualisierung der Fachinformation Lixiana® (Edoxaban) auf Basis neuer Daten einer offenen Crossover-Studie zur Pharmakokinetik der Lixiana 60 mg-Filmtablette bekannt. Lixiana® 60 mg Filmtabletten | Gelbe Liste. Die Studienergebnisse unterstützen die Anwendung von gemörserten Lixiana-Tabletten, die suspendiert in Wasser über eine Magensonde oder oral in Apfel-Püree gemischt bei Patienten verabreicht werden, die keine festen oralen Dosisformulierungen von Edoxaban schlucken können. 1
Insbesondere ältere Patienten sind häufig von Schluckbeschwerden (Dysphagie) betroffen. Dies kann zu Problemen bei der Einnahme von Tabletten und einer verminderten Medikamentenadhärenz führen. Aus diesem Grund bedarf es oftmals einer Modifikation der Arzneiform: Wichtige alternative Darreichungsformen zu festen oralen Formulierungen stellen gemörserte und unter die Nahrung gemischte Tabletten oder die Medikamentengabe via Sonde dar. 1
Alternative Edoxaban-Anwendungsform genauso sicher und verträglich
Eine offene Phase-I-Crossover-Studie untersuchte bei 30 gesunden Erwachsenen die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit der Lixiana 60 mg-Filmtablette, die zerkleinert in einer wässrigen Suspension über eine nasogastrale Sonde oder gemischt in Apfel-Püree oral verabreicht wurde.
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Die Probanden erhielten randomisiert 60 mg Edoxaban in drei unterschiedlichen Regimen – oral als feste Filmtabletten oder gemörsert entweder via Magensonde oder oral in Apfel-Püree gemischt – in einer von sechs Behandlungssequenzen. 1 Die Gesamtexposition von Edoxaban war in allen drei Armen vergleichbar (Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve: ganze Tablette, 2132 ng·h/mL; gemörsert via Magensonde, 2021 ng·h/mL; gemörsert oral mit Apfel-Püree, 2076 ng·h/mL). Auch die maximale Plasmakonzentration, die Edoxaban-Exposition vom Zeitpunkt Null bis zur letzten messbaren Konzentration, die terminale Halbwertszeit sowie die Gesamt-Clearance-Werte waren ähnlich. Die Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration war signifikant kürzer bei der gemörserten Applikation (Magensonde oder Apfel-Püree) gegenüber der ganzen Tablette (Hodges-Lehmann Bestimmung: mediane Differenz 90%-Konfidenz Intervall [KI]: −0. 75 [−1. 25, −0. 28]; p = 0. 0003 bzw. KI:−0. 62 [−0. Lixiana 60 und schmerzmittel full. 99, −0. 26]; p = 0. 0024). Sicherheit und Verträglichkeit von Edoxaban unterschieden sich nicht zwischen den Behandlungsschemata.
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Sprechen Sie z. B. mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über die Anwendung dieses Medikaments: bei bestimmten Blutgerinnungsstörungen; wenn Sie an einer schweren Nierenkrankheit leiden oder dialysiert werden; bei einer schweren Lebererkrankung; bei einem Antiphospholipid-Syndrom; wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben; bei einer bevorstehenden Operation. Zusätzliche Warnhinweise zur Anwendung von Lixiana finden Sie auf dem Beipackzettel. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist. Kann Lixiana in Kombination mit anderen Medikamenten angewendet werden? Bei einigen Medikamenten tritt eine Wechselwirkung mit Lixiana auf. LIXIANA 60 mg Filmtabletten - Beipackzettel | Apotheken Umschau. Dies gilt u. für folgende Arzneimittel: Medikamente, die die Blutgerinnung beeinflussen, wie Aspirin (Acetylsalicylsäure), Phenprocoumon und Acenocoumarol; Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen z. B. Verapamil; entzündungshemmende Schmerzmittel (NSAR) wie z. B. Diclofenac und Celecoxib; bestimmte Medikamente gegen Epilepsie; bestimmte Antidepressiva (einschließlich des pflanzlichen Arzneimittels Johanniskraut); bestimmte Antibiotika, z.
B. Erythromycin und Rifampicin; bestimmte Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, wie z. B. Ciclosporin; bestimmte Antimykotika (zur Behandlung von Pilzinfektionen, z. Ketoconazol). Eine umfassende Liste aller Medikamente, bei denen eine Wechselwirkung mit Lixiana auftreten kann, finden Sie auf dem Beipackzettel. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob Sie Ihre Medikamente mit Lixiana kombinieren dürfen. Wo ist Lixiana erhältlich? Lixiana ist nur in Apotheken bzw. Lixiana 60 und schmerzmittel 3. Online-Apotheken erhältlich. Ist Lixiana rezeptfrei erhältlich? Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Lixiana ist nur mit einem ärztlichen Rezept erhältlich. Quellenangaben