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Adresse:
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Kaufpreis
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Stromversorgung: Netzteil Betriebsspannung: 24 V Stromaufnahme: 0, 38 V Schutzklasse: II Anwendungsteil Typ: BF Intensität: Regelbereich der Intensität: 0-100% Vorhandensein von Intensität am Ausgang wird durch eine gelbe Leuchtdiode über dem Intensitätsregler angezeigt. Der Ausgangsstrom enthält Gleichanteile. Rhythmus: Regelbereich Rhythmus: 0, 1-1, 0 Hz Zwei Leuchtdioden über dem Rhythmusregler visualisieren den einstellbaren Takt. Anwendungsteil typ bf 3. Zulassung als geprüftes Medizinprodukt Schöndorfstrom-Gerät Modell/Typ SET III EG-Konformitätserklärung CE 04999 EC-Declaration of Conformity Gemäß Niederspannungsrichtlinien 73/23/EWG Gemäß EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) Messungen EN 61 000-6-1:2007 und EN Gemäß der Sicherheit für das Netzteil: geprüft nach MED EN 60601-1 und EN 60601-2-10
Anwendungsteil Typ Bf Bad
Dies lässt sich beispielsweise durch Maßnahmen wie die Optimierung der Schirmung im Übertrager realisieren. Individuell sicher versorgt
Medizinische Netzteile müssen strenge Vorgaben zum Patientenschutz erfüllen, wobei der Patientenableitstrom der oftmals am schwierigsten zu erfüllende Teil der Norm ist. Der Ableitstrom ist direkt proportional zur Koppelkapazität der Stromversorgung, wobei die Reduktion dieser Kapazität nicht immer möglich ist, da sie Einfluss auf die EMV hat. Die Addition eines DC/DC-Wandlers als zusätzliche Isolationsstrecke ist eine Möglichkeit, aber sie ist teuer. Ein kundenspezifisches Stromversorgungsdesign ist eine Möglichkeit, aber die Option ist nicht sehr beliebt. Das elektrische Isolationsdiagramm - Teil 1: Grundlegende Aspekte - Ihr Partner für Medizinprodukte. XP-Power modifiziert medizinische Stromversorgungen nach Kundenanforderungen, um einerseits die strengen Patientenableitstromanforderungen erfüllen und andererseits eine kostengünstige Lösung bereitstellen zu können. Populärer als die Erstellung eines kundenspezifischen Netzteils ist die Modifikation eines Standardmedizinnetzteils, um diese Anforderungen zu erfüllen.
Anwendungsteil Typ Bf 3
Isolationsbarrieren), z. Bereiche mit Netzspannung gegenüber berührbarer Teile, Patientenanschlüsse von Anwendungsteilen des Typs BF oder CF gegenüber Erde
Ergänzend muss für jede Isolationsbarriere aufgeführt sein, welche Anzahl und welche Art von Schutzmaßnahmen umgesetzt werden sollen, z. 1 MOPP oder 2 MOPP. Üblicherweise geschieht dies in Form einer Tabelle, welche dann die Anforderungen an die entsprechenden Schutzmaßnahmen festlegt. Dies können Abstände (Kriech- /Luftstrecken) und/oder Prüfspannungen für feste Isolierung sein. Eine Isolationsbarriere verhindert, dass es zu einem elektrischen Schlag kommt. Die Umsetzung einer solchen Isolationsbarriere kann dabei durch die folgenden konstruktiven Maßnahmen erfolgen:
Kriech- und Luftstrecken
Feste Isolation
Schutzleiterverbindungen
Schutzimpedanzen o. Anwendungsteil typ bf.org. ä. Dabei kommt meist eine Kombination aus mehreren der genannten Möglichkeiten zum Einsatz. So kann z. ein Gehäuse den Mindestabstand zu spannungsführenden Teilen gewährleisten (Kriech- und Luftstrecken).
Anwendungsteil Typ Bf 10
Gibt es besondere Umgebungen? All dies sollte vorher noch geklärt werden. Besteht das Gerät aus mehreren Teilen? Zum Beispiel kann das Gerät Teil eines medizinischen elektrischen Systems sein. Wie ist die Aufteilung, welche Module gibt es? Eine Erklärung der Module und deren Eigenschaften sollte im Isolationsdiagramm gegeben sein. Index für Kriechwegbildung (CTI)
Falls der Materialindex zur Kriechwegbildung nicht bekannt ist, wird IIIb angesetzt. Der Materialindex ist entweder in Datenblättern spezifiziert oder man kann ihn beim Hersteller (z. Defibrillationsgeschützte Anwendungsteile. der Leiterplatte) erfragen. 3. Isolationsdiagramm erstellen
Darin müssen eingezeichnet werden:
Alle berührbaren leitfähigen Gehäuse-Teile
Alle Patientenanschlüsse
Alle Signaleingänge und Signalausgänge
Die Versorgungsanschlüsse
Interne Schaltungen, die isoliert sind von anderen Teilen der Schaltung (z. Hochspannung, Zwischenkreisspannungen, …)
Sicherheitsrelevante Bauteile können darin vorkommen, wie Schutzwiderstände, Relais oder Sicherungen. Ein einfaches Blockschaltbild für das Isolationsdiagramm kann z. folgendermaßen aussehen.
Anwendungsteil Typ Bf.Org
Für diese Schutzschaltung gibt es verschiedene Topologien, aber im Wesentlichen besteht die Schutzschaltung aus einem Längswiderstand zur Strombegrenzung und einem Bauteil zur Spannungsbegrenzung wie einer Diode, Zenerdiode oder auch Gasableiter. Die Bauteilwerte unterscheiden sich abhängig von der Anwendung. Zum Beispiel sollte eine EKG-Eingangsstufe im allgemeinen folgende Eigenschaften aufweisen:
Längswiderstand im Bereich von 5 kOhm bis 50 kOhm zur Strombegrenzung
Der Längswiderstand muss spezifiziert sein für:
Pulsbelastung
Spannungsfestigkeit
Nötige Luft- und Kriechstrecken
Ableitdioden, wie z. MAX30034 oder BAV199 spezifiziert für:
Strom
Wenn eine Schaltungstopologie für die Eingangsschaltung gewählt wurde, kann diese gut mit Spice simuliert werden. Anwendungsteil typ by wordpress. Dies erleichtert die Dimensionierung der Bauteile, da die Messungen bei den hohen Spannungen nicht so einfach und sehr störbehaftet sind. Letztlich muss die Schaltung die in der 60601-1 definierten Prüfungen bestehen. Falls Sie noch Fragen zu dem Thema haben, schreiben Sie uns einen Kommentar oder eine E-Mail.
Im letzten Artikel wurden einige Grundbegriffe zu Isolationsdiagrammen erklärt. In diesem Artikel gehen wir nun Schritt für Schritt durch die Erstellung eines Isolationsdiagramms. 1. Erhebung des Systemkontexts
Als Erstes soll die Frage geklärt werden, für welches Gerät und in welchem Umfeld das Isolationsdiagramm erstellt werden soll? Welche Normen gelten für das Gerät? Gibt es Besondere Festlegungen DIN EN 60601-2-XX? In welcher Umgebung wird das Gerät eingesetzt, z. B. Rettungswagen oder Krankenhaus? Im Folgenden soll als Beispiel ein Isolationsdiagramm für ein netzbetriebenes Elektrokardiographie-Gerät (EKG) der Schutzklasse II mit einem Anwendungsteil vom Typ BF und Ansteuerung über einen USB-Anschluß (SIP/SOP) erstellt werden. 2. Informationen und Randbedingungen
Der zweite Schritt ist, wirklich die nötigen Informationen zu sammeln. Für die Erstellung des Isolationsdiagramms müssen folgende Fragen geklärt werden:
Welche Schutzklasse hat das Gerät? Isolationsdiagramme nach 60601-1 – Teil 2: Erstellung. Mögliche Schutzklassen sind:
Wie ist das Gehäuse aufgebaut?