Phase-II-Studie ELARA mit Kymriah (Tisagenlecleucel) zeigt hohe Ansprechraten und ein bemerkenswertes Sicherheitsprofil beim rezidivierten oder refraktären follikulären Lymphom 03. 06. 2021 Novartis hat robuste Daten aus der primären Analyse der zulassungsrelevanten Phase-II-Studie ELARA mit Kymriah (Tisagenlecleucel) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) follikulären Lymphom (FL) veröffentlicht. Die Daten werden während des 2021 Annual American Society of Clinical Oncology (ASCO) Virtual Scientific Meeting vorgestellt (Abstract #7508). Infoblätter: Deutsche Leukämie- und Lymphom-Hilfe. Sicherheit, Nebenwirkungen In der primären ELARA-Analyse wurden 97 Patienten mit der Infusion behandelt und auf ihre Sicherheit hin untersucht, 94 Patienten konnten auf die Wirksamkeit hin untersucht werden, mit einem medianen Follow-up von 11 Monaten. Wichtig ist, dass bei keinem Patienten ein Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) des Grades 3/4 auftrat, die häufigste Nebenwirkung im Zusammenhang mit der CAR-T-Therapie. Grad 1 oder 2 CRS, definiert durch die Lee-Skala, trat bei 49% der Patienten auf.
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Häufigste, klonale, genetische Aberration ist eine balancierte Translokation t(14;18) mit Überexpression des BCL2-Proteins. Diese Translokation ist charakteristisch für das follikuläre Lymphom, aber nicht spezifisch. Bei Patienten im fortgeschrittenen Stadium, die keine Beschwerden haben, wenden Ärzte momentan die Strategie "WAIT & WATCH" an – also den Krankheitsverlauf beobachten und abwarten, bis eine Behandlung notwendig wird. Follikuläres Lymphom | Leukämiehilfe RHEIN-MAIN e.V.. Dies ist durch den langsam wachsenden (indolenten) Verlauf möglich. Als Standard-Therapie kommt bei gutem Allgemeinzustand des Betroffenen dann eine Kombination aus Chemotherapie, in der Regel R-CHOP und R-BENDA zum Einsatz – anschließend soll eine sog. Erhaltungstherapie, um einen möglichen Rückfall zu verzögern..
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