Aufbau des Kurses
1. Modul: Medizinprodukte-Verordnung
Das erste Modul beginnt mit einem Überblick zur neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung, MDR. Es werden
Übergangsbestimmungen und Geltungsbeginn erläutert. Die neuen und erweiterten Anforderungen werden übersichtlich
dargestellt und einführend behandelt. Am Ende der Lerneinheit erhalten Sie Einblick in die Anpassung des deutschen
Medizinprodukterechts (MPDG). 2. Modul: Geltungsbereich
Der Geltungsbereich der Verordnung über Medizinprodukte wurde erweitert. Sicherheitsbeauftragter medizinprodukte schulung kurse. Als Hersteller müssen Sie somit Ihr
Produktportfolio überprüfen, um herauszufinden, ob im Vergleich zu den Richtlinien mehrere Ihrer Produkte in
den Geltungsbereich der Verordnung fallen. Zu beachten sind die in Anhang XVI aufgeführten Produktgruppen
ohne medizinische Zweckbestimmung, die unter die Verordnung fallen. In diesem Modul werden außerdem Begriffe
wie Medizinprodukt, Sonderanfertigung und Serienprodukt definiert und unterschieden. 3. Modul: Klassifizierung
Produkte werden unter Berücksichtigung ihrer Zweckbestimmung und der damit verbundenen Risiken in Klassen eingestuft.
Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte Schulung Corona
#4
Konkrete Weiterbildungsfristen werden in den v. g. Vorschriften und Regeln nicht festgelegt, jedoch gibt die DGUV Information 211-042 - Sicherheitsbeauftragte in Kap. 2. 5 einen groben Rahmen vor: "Je nach Umfang und Intensität der Ausbildung und in Abhängigkeit vom Gefährdungspotential ist eine Auffrischung oder Ergänzung durch eine interne oder externe Fortbildung spätestens 3 bis 5 Jahre nach der Ausbildung zielführend. " das hab ich jetzt gefunden also... so wie ich das jetzt lese gibt es keine Fristen und er kann denn Sicherheitsbeauftragten weiter ausüben.. Sicherheitsbeauftragter medizinprodukte schulung corona. Es wäre empfehlenswert das er alle 3-5 Jahre eine Weiterbildung/Fortbildung macht
#5
da ist dann die erste Frage "Warum war er auf keiner weiteren Schulung? " Wollt Ihr Ihn als Sibe loswerden? oder fördern und schulen.......
#6
Unsere Sicherhautbeauftragten gehen alle 2 Jahre zu einem Seminar der BG
#7
DGUV Information 211-042 - Sicherheitsbeauftragte in Kap. " Die BGN schreibt hierzu:
Die Ausbildung zum Sicherheitsbeauftragten umfasst ein einwöchiges Basisseminar in den BGN- Bildungsstätten.
Diese Grundqualifizierung ist branchenübergreifend ausgerichtet. Ab 2018 bieten wir alternativ zu dem einwöchigen Basisseminar ein Blended Learning Angebot an. Hierbei bearbeiten die Sicherheitsbeauftragten zunächst Themen im e-learning (Zugang zu einem PC mit Internetanschluss im Betrieb erforderlich! ) und nehmen anschließend an einem dreitägigen BGN-Seminar teil. Nach dem Basisseminar haben die Sicherheitsbeauftragten ein Recht auf Fortbildung. Hierzu bietet die BGN zunächst ein dreitägiges, branchenspezifisches Aufbauseminar und anschließend verschiedene fachbezogene Fortbildungen an. DGQ-Weiterbildung, Ausbildung, Schulung - Medizinprodukte und Pharmakovigilanz. Um den Zugang zur Fortbildung für Sicherheitsbeauftragte aus dem Hotel- und Gastgewerbe zu erleichtern, bieten wir 2018 erstmals regionale, eintägige Seminare an. Es wird empfohlen, die weiteren, frei wählbaren Fortbildungsangebote jeweils in einem Abstand von ca. 3 Jahren in Anspruch zu nehmen. (Präsenzseminare und/oder Online-Seminare). Die Fortbildungen finden Sie unter der Rubrik "themenbezogene Seminare".
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