Ziele der Einweisung
Die Einweisung bei der Bedienung von Medizinprodukten unterliegt einer Reihe gesetzlicher Vorgaben. Ziel dieser Vorgaben ist in erster Linie, das mit der Anwendung von Medizinprodukten einhergehende Gefährdungsrisiko zu verringern. Eine unsachgemäße Verwendung von Medizinprodukten kann unter Umständen zu einer Gefährdung der handelnden sowie der behandelten Person führen. Pqsg.de - das Altenpflegemagazin im Internet / Online-Magazin fr die Altenpflege. Die Bestimmungen zur Einweisung sorgen für mehr Sicherheit im betrieblichen Umgang mit Medizinprodukten. Klassifizierung
Im Rahmen der Einweisung unterscheidet man vor allem zwei Arten von Medizinprodukten. Darunter solche, die in der Anlage 1 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) gelistet sind und andere, die dort nicht aufgezeichnet sind. Für dort genannte Medizinprodukte gelten spezielle Regelungen, da von ihnen bei einer fehlerhaften Anwendung eine besonders große Gefahr ausgeht. Medizinprodukte der Anlage 1 wirken auf wichtige Körperfunktionen. Gefahren können sowohl für Patienten, Anwender und Dritte entstehen.
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Der Begriff "Einweisung" kommt in ganz unterschiedlichen Kontexten zum Einsatz, unter anderem auch in der Medizintechnik. Hier meint der Begriff die Schulung von Personal im medizinischen Bereich bei der Verwendung von Medizintechnik. Eine Einweisung ist beim Einsatz von Medizintechnik gesetzlich verpflichtend. Doch was genau sind Medizinprodukte eigentlich und weshalb ist eine Einweisung in diesem Zusammenhang so wichtig? Diese und weitere Fragen wollten wir Ihnen im Folgenden beantworten:
Was sind Medizinprodukte? Medizinprodukte dienen grundsätzlich der Prävention, der Diagnose oder der Heilung von Krankheiten. Es handelt sich um Instrumente, Apparate und ähnliche Gegenstände, die der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten und Verletzungen dienen. Sie wirken, anders als Arzneimittel, ausschließlich auf physikalischem Wege. Medizinprodukte werden in vier verschiedene Risikoklassen unterteilt. Diese Einteilung erfolgt anhand des jeweiligen Anwendungsrisikos.
Einweisung in aktive
Medizinprodukte /
mitarbeiterbezogene Einweisung
Betreiber des Medizinproduktes
Pflegeheim zur Sonne
Gartenstr. 1
12345 Musterstadt
einzuweisender
Mitarbeiter
Name des
Mitarbeiters, der in das Medizinprodukt eingewiesen werden soll:
Qualifikation:
Station / Abteilung:
Termin der Einweisung
Datum, Uhrzeit der
Einweisung
Dauer der Einweisung:
Art der Einweisung:
O erstmalige Einweisung in das Gert
O Folgeeinweisung
Angaben
zum 1. Medizinprodukt
vollstndige Bezeichnung des Medizinprodukts:
Art und Typ des Medizinproduktes (Pflegebett,
Ernhrungspumpe usw. ):
Hersteller des Medizinprodukts:
Software-Version / Firmware-Version (sofern
zutreffend):
Ident-Nr. :
zum 2. Medizinprodukt
zum 3. Medizinprodukt
einweisender
Name des einweisenden Mitarbeiters:
Qualifikation des einweisenden Mitarbeiters:
Ttigkeit des einweisenden Mitarbeiters:
O Mitarbeiter unseres
Hauses (z. B. Medizinproduktebeauftragter)
O Mitarbeiter der
Herstellerfirma
Vertreiberfirma
O Sonstiges:
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Bemerkungen
Unterschriften
Datum, Unterschrift des einweisenden Mitarbeiters,
ggf.