8. 3 Lenkung fehlerhafter Produkte
Norm · Forderungen
Stichpunkte:
Lenkungsmaßnahmen
Verantwortlichkeiten
Befugnisse
Maßnahmen
Freigabe
In den Verkehr bringen
Dokumentation
Norminhalt (beschreibend, verkürzt)
Die Organisation muss sicherstellen, dass ein Produkt, das die Anforderungen nicht erfüllt
gekennzeichnet und
gelenkt
wird, um unbeabsichtigten Gebrauch und Auslieferung zu verhindern. Es müssen geregelt sein:
Lenkungsmaßnahmen,
Verantwortlichkeiten,
Befugnisse. Prozessbeschreibung Lenkung fehlerhafter Produkte - Word. Die Regelungen sind zu dokumentieren. Treten fehlerhafte Produkte auf, sind
Maßnahmen zu ergreifen, um den festgestellten Fehler zu beseitigen
Genehmigungen zum Gebrauch, zur Freigabe oder Annahme nach Sonderfreigabe zu erteilen
Maßnahmen zu ergreifen, um den ursprünglich beabsichtigten Gebrauch/ Anwendung auszuschließen
Aufzeichnungen über die Art der Fehler, die Folgemaßnahmen und Sonderfreigaben zu erstellen. Bei Nachbesserung ist das Produkt erneut zu verifizieren. Werden fehlerhafte Produkte ausgeliefert, müssen angemessene Maßnahmen ergriffen werden.
Lenkung Fehlerhafter Produkte Iso 9001 2015 Quality Management System
7
7. 3 -->
Produktentwicklung
8. 4 -->
7. 5 -->
7. 6 -->
8. 2
Entwicklungsplanung
7. 2 -->
8. 3
Entwicklungseingaben
7. 7 -->
8. 4
Entwicklungslenkung
7. 3 -->
8. 5
Entwicklungsergebnisse
8. 6
Entwicklungsänderungen
8. 4
Datenanalyse
7. 4 -->
Lenkung beigestellter Produkte /
von aussen
bereitgestellter
Dienstleistungen
8. 1 -->
7. 2
Art und Umfang
der Lenkung externer
Bereitstellungen
8. 3
Informationen an
externe Anbieter
8. 5
Verbesserung
--> 10
7. 5 -->
Realisierung von Produkten und
8. 1
Ständige
--> 10. 2 -->
Dienstleistungserbringung
8. 2
Korrektur- massnahmen
--> 10. 3
Vorbeuge- massnahmen
7. Zum Thema Lenkung fehlerhafter Produkte – Normkapitel 8.3 der ISO 9001 | Blog der Lösungsfabrik. 4 -->
Eigentum externer
Anbieter oder von
7. 5 -->
8. 4
Erhaltung
8. 5
Tätigkeiten nach
der Lieferung
8. 6
Änderungen
8. 6
Freigabe von Produkten und
8. 7
Wenn Prozesse, Produkte oder
Dienstleistungen schiefgehen
5. 6 -->
9
Leistung
8. 4 -->
9. 1
Überwachung, Messung,
Auswertung und Bewertung
9. 1
9. 2
Kundenzufriedenheit
9. 3
Analyse und
Auswertung
9. 2
Interne Audits
5. 9. 3
Managementbewertung
9.
Ferner muss für den Reparaturprozess eine Arbeitsanweisung (Standard Work) erstellt werden wie die Reparatur durchzuführen ist und wie die Rückverfolgbarkeit der Produkte sichergestellt werden kann. Für die Kundenfreigabe muss eine Sonderfreigabe des Kunden eingeholt werden. Als dokumentierte Information (Nachweis) muss die reparierte Menge, Verbleib, Verteilungsdatum und maßgeblicher Informationen zur Rückverfolgbarkeit dokumentiert werden. Lenkung nachgearbeiteter Produkte
Analog zum Reparaturprozess muss bei der Nacharbeit von Produkten ebenfalls eine Risikoanalyse durchgeführt werden um den Nacharbeitsprozess zu bewerten. Lenkung fehlerhafter Produkte | Blog der Lösungsfabrik. Eine Freigabe (Sonderfreigabe) des Kunden ist ggf. anzufordern. Auch hier fordert die IATF 16949 einen dokumentierten Prozess in Übereinstimmung mit dem Produktionslenkungsplan. Eine Arbeitsanweisung für die Durchführung der Nacharbeit ist zu erstellen und als dokumentierte Information ist die nachgearbeitete Menge, Verbleib, Verteilungsdatum und maßgeblicher Informationen sicherzustellen und zu dokumentieren.